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金花禮贊 | 金花人質(zhì)量守護(hù)的故事

發(fā)布時間：2022-07-21 查看次數(shù)：

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我叫劉福敏，加入金花21年了，一直從事質(zhì)量、技術(shù)管理工作，大家親切地叫我劉工。今天，我給大家講講金花人質(zhì)量守護(hù)的故事。

20年前，隨著國家GMP的實施，金花也開啟合規(guī)生產(chǎn)的歷程。那個時候，我也和絕大多數(shù)人都不懂GMP，在大家眼中，GMP是一個高大上的標(biāo)準(zhǔn)，很難，很難！當(dāng)時，一切從零開始，要人沒人、要錢給的少，而公司要求再難也要通過認(rèn)證。在認(rèn)證過程中，我們通宵達(dá)旦編制文件，一份一份逐字逐句進(jìn)行討論，修改，直至完美，對驗證起草、討論、審核、培訓(xùn)，失敗了，再來！不理想，完善再做。時間緊、任務(wù)重、困難多，大家吃住都在公司，每天只睡3、4個小時，不斷優(yōu)化、持續(xù)改進(jìn)，日夜奮戰(zhàn)，個中艱辛，難以言表！

功夫不負(fù)有心人，當(dāng)檢查專家宣布通過GMP認(rèn)證時，全廠一片歡呼，喜極而泣，這是一個從無到有的里程碑！

多年來，隨著公司的發(fā)展、搬遷，又歷經(jīng)5次認(rèn)證！金花人守護(hù)住了我們的質(zhì)量、守護(hù)住了我們的使命。

時至今日，我們完善了藥品全生命周期的質(zhì)量管理制度，健全質(zhì)量管理體系，壯大了我們QA、QC、QM質(zhì)量管理隊伍，更新了質(zhì)量控制儀器設(shè)備設(shè)施，為金花在大健康領(lǐng)域馳騁夯實了根基。

結(jié)合總書記2015年提出的對食品藥品安全監(jiān)管“四個最嚴(yán)”的要求，用“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”落實企業(yè)主體責(zé)任，隨著新的藥品管理法的頒布，GMP認(rèn)證退出歷史舞臺！但合規(guī)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)沒有降低，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)日益提高，變成了時刻都是GMP。

近兩年，我們接受各類藥品專項、注冊、協(xié)查、日常監(jiān)管檢查二十九次，我們承受住這一次次的洗禮，金花質(zhì)量守護(hù)者交出滿意答卷。

2022年，疫情肆虐古城，為護(hù)航公司經(jīng)營順暢、護(hù)佑百姓健康！金花人舍小家保合規(guī)，吃住單位，對每批產(chǎn)品進(jìn)行全項檢驗、對每一份記錄進(jìn)行逐條審核，做到合規(guī)放行，一直堅守著對藥品質(zhì)量的守護(hù)，圓滿演繹了質(zhì)量信念的傳承。

我驕傲，我是金花質(zhì)量守護(hù)者！我自信，我為金花合規(guī)奮斗不止！

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