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繼2019年3月《金天格膠囊治療骨質(zhì)疏松癥的療效:網(wǎng)絡meta分析）被收錄入美國科學信息研究所的SCI數(shù)據(jù)庫。近日，北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院陳衛(wèi)衡教授團隊研究論文“Traditional Chinese patent medicine for knee osteoarthritis pain: systematic review”（中成藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎疼痛：系統(tǒng)回顧）被國際骨性關(guān)節(jié)炎協(xié)會（OARSI）2020年大會錄用，骨科領(lǐng)域國際頂級期刊《Osteoarthritis and Cartilage》（IF=4.879）遴選錄用并發(fā)表，標志著中成藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效正在得到國際的認可。

 膝骨關(guān)節(jié)炎（Knee Osteoarthritis，KOA）是一種由多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨變性、破壞及骨質(zhì)增生為特征的慢性退行性疾病。KOA的發(fā)病率全球持續(xù)增長，其導致的疼痛、關(guān)節(jié)功能受限、生活質(zhì)量下降等，嚴重影響人類健康。

據(jù)統(tǒng)計，我國KOA患病人數(shù)超過1億，雖然每年手術(shù)達到幾十萬例，絕大多數(shù)患者仍需要長期的藥物治療。國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥物濫用監(jiān)測報告》我國醫(yī)療用鎮(zhèn)痛、麻醉藥品使用比例為2.3%，遠遠低于美國的8.8%，顯示我國中、西兩個醫(yī)療體系對KOA治療的優(yōu)越性。

循證醫(yī)學研究滯后制約中成藥發(fā)展

在國家政策的引導支持與醫(yī)藥企業(yè)的努力發(fā)展下，中成藥品種越發(fā)豐富，應用于治療KOA的中成藥達140余種，但進行上市后循證醫(yī)學研究的中成藥仍是少數(shù)，且研究成果也難以得到國際上的認可，導致中醫(yī)藥的價值未能在國際上充分體現(xiàn)，中成藥對外服務也受到嚴重制約。

陳衛(wèi)衡教授團隊通過遴選中成藥品種、挖掘循證醫(yī)學證據(jù)，系統(tǒng)檢索了PubMed、Cochrane、EMBASE、中國知網(wǎng)、萬方、維普數(shù)據(jù)庫中關(guān)于中成藥治療KOA的隨機對照試驗（randomized controlled trials, RCTs），結(jié)局指標選取既與國際接軌，又能體現(xiàn)中醫(yī)藥療效特點的疼痛VAS評分、臨床有效率和WOMAC評分。

金天格膠囊等

4種中成藥治療KOA療效確切

陳衛(wèi)衡團隊從篩選出的678篇相關(guān)研究中，又經(jīng)過嚴格的納排標準，最終納入了金天格膠囊等4種中成藥的18篇RCTs。

本研究共納入KOA患者1805例，女性占比62.4%，平均年齡58歲，病程3.9年，納入文章質(zhì)量中等，表1和表2概括了納入RCTs的文獻特征、治療措施和主要結(jié)果。其中，12篇研究表明中成藥顯著提高有效率，5篇研究表明：中成藥有效改善疼痛VAS評分，3篇研究表明：顯著改善WOMAC評分。

陳衛(wèi)衡教授表示，此次研究也是一個跨國的合作研究，美國塔夫茨大學醫(yī)學院/塔夫茨醫(yī)學中心補充和整合醫(yī)學中心主任Chenchen Wang教授在研究過程中給予了眾多有益的改進建議和幫助。

最終研究結(jié)果顯示——以金天格膠囊為代表的中成藥治療KOA療效確切，在改善患者的VAS評分、WOMAC評分和臨床有效率三個方面具有顯著作用，可有效減輕疼痛癥狀、改善關(guān)節(jié)功能。

金天格膠囊等4種中成藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究被國際骨關(guān)節(jié)炎研究學會接收并在骨科領(lǐng)域國際頂級期刊《Osteoarthritis and Cartilage》發(fā)表，標志著中成藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效正在得到國際的認可，必將對中成藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎起到積極的推動作用，進而更好的促進膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)藥特色療法在世界的發(fā)展。